Plastics_10_2023

П Л А С Т И К С № 1 0 ( 2 3 8 ) 2 0 2 3 w w w . p l a s t i c s . r u 18 ТЕМА НОМЕРА/ ЭКОНОМИЧНАЯ ЭКСТРУЗИЯ По сути, GMP — это система норм, правил и указаний, цель которых — под- держание качества производственного процесса, гарантирующего получение качественной конечной продукции, а так- же хранения изделий. Соблюдение этих норм подразумевает целостный подход к выбору сырья и оборудования, подго- товке персонала, организации повсед- невной производственной деятельности. Использование оборудования стандарта GMP играет важную роль в обеспечении качества и безопасности разнообразных повседневных товаров. При помощи фармацевтических линий, изготовленных в соответствии со стандартом GMP, производятся ле- карственные средства. Данные уста- новки гарантируют точность, чистоту и надежность процессов смешивания и экструзии ингредиентов, что позволяет получать препараты высокого качества, безопасные для пациентов. Оборудова- ние стандарта GMP широко применяется для выпуска пищевых продуктов, позво- ляя соблюдать гигиенические стандарты производства и предотвращая возмож- ное загрязнение. Для производства кос- метических средств также требуется со- блюдение стандартов GMP. Такие линии нужны для точного и контролируемого GMP-оборудование в полимерной отрасли Стандарт GMP (Good Manufacturing Practice — надлежащая производственная практика) — ключевой документ, регулирующий исполнение машин для фармацевтической, косметической, пищевой и других отраслей промышленности. Он устанавливает фундаментальные правила и принципы обеспечения качества, безопасности и эффективности производства продукции, которая широко используется в медицине, фармацевтике и пищевой промышленности. На сегодняшний день соблюдение стандарта GMP является неотъемлемым требованием для всех производителей (в том числе переработчиков пластмасс и упаковщиков), работающих в данных секторах ИСТОРИЯ СТАНДАРТА GMP Первым шагом к стандарту GMP можно считать приня- тие Конгрессом США в 1906 году закона «О доброкаче- ственности пищевых продуктов и медицинских препаратов» и создание FDA (Food and Drug Administration - Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов). В современном виде стандарт GMP был разработан в 1963 году, а в 1968 году под эгидой ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) он получил статус международного. Начиная с 70 годов, GMP получил широкое распростра- нение во всем мире, за исключением Советского Союза. Уже после распада СССР страны СНГ начали подстраивать суще- ствующие нормативные базы к правилам GMP. В настоящее время на территории ЕАЭС (Евразийского экономического союза, в который входят Россия, Белоруссия, Казахстан, Кыргызстан и Армения) должны производиться и распро- страняться только медицинские препараты стандарта GMP. По данным ВОЗ, в настоящее время свыше 140 стран участвуют в системе удостоверения качества медикамен- тов в международной торговле, основанной на соблюдении правил GMP. В зависимости от региональной специфики законов и правил существуют различия в реализации этих принципов в разных странах. Несмотря на это, привержен- ность стандартам GMP гарантирует безопасность экспорта и импорта товаров из разных стран, делает сотрудничество между производителями более эффективным и обеспечива- ет безопасность потребителей.