Plastics_11_2017

СЫРЬЕ И МАТЕРИАЛЫ П Л А С Т И К С № 1 1 ( 1 7 3 ) 2 0 1 7 w w w . p l a s t i c s . r u 16 Сухость глаз может быть вызвана как различными заболеваниями, к примеру диабетом, ревматизмом или расстройствами щитовид- ной железы, так и сквозня- ком, ношением контактных линз либо длительной рабо- той на компьютере. Для сня- тия симптома традиционно используются увлажняющие глазные капли, однако они могут содержать консерван- ты, способные вызывать ал- лергические реакции. Дис- пенсеры глазных капель от Aptar Pharma пользуются широкой популярностью благодаря микробиологи- ческой безопасности, от- сутствию консервантов, а также простоте и точности дозировки. Для дальнейшего повы- шения качества изделия ком- пания подыскивала легкий в переработке термопластич- ный материал, пригодный для непосредственного кон- такта с лекарственным сред- ством. Фирма KRAIBURG TPE посодействовала Aptar Pharma в подборе материала для серийного производства и предоставила комплекс- ный пакет услуг, рассчи- танный на поставщиков медтехники. Результатом совместной работы стало создание закупоривающей мембраны из нового мате- риала THERMOLAST ® M, разработанного KRAIBURG TPE для сегмента медицины и фармакологии. По словам Штефана Риче, президен- та по развитию на миро- вом рынке компании Aptar Pharma, тесное сотрудни- чество с KRAIBURG TPE позволило еще больше по- высить надежность и безо- пасность диспенсеров, со- хранив простоту и удобство их использования. Чистота, совместимость, качество, доступность и безопасность — основные требования, предъявляемые медицинской промышлен- ностью к используемым материалам. За соблюде- нием этих требований уста- новлен строгий контроль. Исходные компоненты THERMOLAST ® M о т KRAIBURG TPE проходят испытания на соответствие таким стандартам, как USP Class VI, ISO 10993-4 (ге- молиз), ISO 10993-5 (цито- токсичность), ISO 10993-10 (интрадермальные раздра- жения) и ISO 10993-11 (об- щая острая токсичность). Кроме того, такие материа- лы проходят обязательную регистрацию в американ- ском Управлении по кон- тролю качества пищевых продуктов и лекарств (FDA). Таким образом, KRAIBURG TPE строго отслеживает со- ответствие состава мате- риала и производственных процессов установленной технической документации. Все необходимые моди- фикации анонсируются и осуществляются в соответ- ствии с процедурой контро- ля по внесению изменений. После объявления о по- следующей корректиров- ке рецептуры KRAIBURG TPE гарантирует поставку в течение 24 месяцев. По- ставщики также несут от- ветственность за качество исходного сырья. На сегодняшний день диспенсеры глазных капель от компании Aptar Pharma являются единственной дозировочной системой многократного использо- вания, одобренной FDA для упаковки жидких ле- карственных средств без консервантов. Конструк- ция изделия не содержит абсолютно никаких метал- лических частей, которые соприкасались бы с препа- ратом, и подходит для очень чувствительных химических соединений. Чисто механи- ческий принцип работы за- купоривающей мембраны и обеспечивающего впрыск устройства исключает воз- можность микробиологи- ческого загрязнения содер- жащейся жидкости. KRAIBURG TPE из- готавливает компоненты медицинского назначения исключительно на обору- довании, специально вы- деленном для производства подобных изделий. Пред- приятие предлагает клиен- там из сектора медицины и фармакологии широкий комплекс услуг, обеспечи- вающий максимальный контроль в отношении каче- ства, надежности и безопас- ности конечной продукции. Компания сотрудничает с Aptar Pharma уже в течение ряда лет. По словам Оливе- ра Клюге, консультанта по медицинским продуктам KRAIBURG TPE, подклю- чение к проекту на ранней стадии позволило в полном объеме использовать нако- пленные знания и опыт для разработки решения, соот- ветствующего всем поже- ланиям заказчика, включая требования по стерилиза- ции. Компания Aptar Pharma начала продажу диспенсеров глазных капель, некоторые функциональные компоненты которых изготовлены из нового ТПЭ серии THERMOLAST ® M, недавно разработанного фирмой KRAIBURG TPE. Комплектующие части из термопластичного эластомера вступают в непосредственный контакт с веществом глазных капель. В соответствии с действующими правилами для внутренней упаковки чувствительных лекарственных препаратов должен использоваться пластик медицинского назначения ТПЭ для контакта с лекарственными препаратами Диспенсеры глазных капель (OSD) от компании Aptar Pharma изготовлены с использованием THERMOLAST ® M Фото Aptar Pharma