Plastics_1_2_2020_2tom

34 ОБОРУДОВАНИЕ И ИНСТРУМЕНТ П Л А С Т И К С № 1 - 2 / I I ( 1 9 7 ) 2 0 2 0 статочно упрощенного планирования, осно- ванного на эмпириче- ских значениях. Если критические атрибуты качества находятся в допустимых пределах, можно установить диа- пазоны параметров, в ко- торых процесс может быть адаптирован. Кроме того, на этом этапе рассматри- вается стабильность процесса. Управление в режиме реального времени Система помощи iQ weight control обе- спечивает управление в режиме реального времени. Она регулирует параметры техно- логического процесса непосредственно в ходе производства, обеспечивая неизмен- но высокое качество продукции. iQ weight control сравнивает давление впрыска при определенном положении шнека с эталон- ной кривой давления, выявляя таким обра- зом колебания объема впрыска и вязкости расплава. Автоматическая регулировка точ- ки переключения на давление выдержки, профиля впрыска и давления выдержки по- зволяет компенсировать эти колебания на каждом впрыске. Следовательно, в стратегии валидации точка переключения и давление выдержки должны быть определены как критические параметры процесса (рис. 1). Предельные значения точки переключе- ния и давления выдержки, определенные по результатам планирования экспери- мента, принимаются системой управле- ния литьевой машиной ENGEL CC300 в качестве предельных значений управления технологическим процессом с помощью системы iQ weight control. Если для дости- жения искомого качества продукции возни- кает необходимость регулировки значений параметров с возможным выходом за вали- дированные пределы, в системе управления может быть задана соответствующая проце- дура. К примеру, при выходе за предельные значения изделия, полученные из того или иного впрыска, могут быть отбракованы, или же процесс производства может быть приостановлен (рис. 2). Также возможно применение упрощенных правил: напри- мер, поддержание точки переключения на выдержку под давлением постоянной и регулировка значения давления выдержки или же наоборот. Описанная стратегия валидации позволя- ет использовать «умные» системы помощи также и на производстве изделий медицин- ского назначения, в целях дальнейшего по- вышения стабильности и надежности техно- логического процесса. Это дает возможность надежной динамической компенсации коле- баний качества сырья и условий производ- ства в рамках процесса валидации. Таким образом, следуя достаточно простой логике, инновационные алгоритмы «умных» систем помощи можно интегрировать в стратегию валидации. Dynamic Control Systems and Validation Process IMMwithassistance systemsopenupnew possibilities for evenhigher process accuracy andproduct quality. Such intelligent software solutions adjust theprocess parameters cycle by cycle based on current conditions. One ex- ample is iQ weight control by ENGEL, which automatically compensates for external influ- ences suchas fluctuations in the rawmaterial. The challenge for medical technology is to in- tegrate this process control into thevalidation process. Different approacheswere examined andaproceduredesignedwhichmakes itpos- sible tovalidateprocesseswith iQweight con- trol in compliance with both EN-ISO and FDA. Рисунок 2. Система ENGEL iQ weight control автоматически компенсирует колебания свойств сырья и условий окружающей среды, тем самым предотвращая брак 8,7 8,6 8,5 8,4 Масса детали, г Изменение влажности материала С iQ weight control Без iQ weight control PA key panel: автоматическая компенсация колебаний влажности материала w w w . p l a s t i c s . r u