Plastics_4_2021

СПЕЦТЕМА/ ЖСК, РЕЗИНЫ И ЭЛАСТОМЕРЫ П Л А С Т И К С № 4 ( 2 1 0 ) 2 0 2 1 w w w . p l a s t i c s . r u 36 И деальная противокоронавирусная вакцина должна давать универсаль- ную и пожизненную защиту от инфекции, вызывая при этом лишь незначительные побочные эффекты. Разумеется, все по- нимают, что на практике ни одна разра- ботка не сможет полностью соответство- вать всем условиям. Поэтому надзорные органы в первую очередь требуют га- рантии безопасности каждой вакцины, представленной им на рассмотрение, ко- торая должна быть подтверждена в ходе серьезных клинических исследований. Скорость проведения вакцинации за- висит не только от появления достаточно эффективных вакцин, одобренных для массового использования, но и от темпов их производства. Кроме того, необходимо наличие в достаточном количестве соот- ветствующих медицинских расходников, в данном случае специализированной упаковки. Ее нехватка потенциально мо- жет оказаться узким местом, ставящим под угрозу планы борьбы с пандемией. В этой связи различные правительственные организации и благотворительные фонды готовы выделять значительные средства на разработку и производство посуды меди- цинского назначения. Одним из самых распространенных изделий такого типа является флакон — маленькая бутылочка, повсеместно ис- пользуемая, к примеру в медицинских и химических лабораториях в качестве ем- кости для хранения одной или нескольких доз того или иного вещества, которое мо- жет иметь форму порошка, раствора или суспензии. Емкость флакона обычно со- ставляет от 1 до 200 мл. Он закрывается фторопластовой или резиновой пробкой, которая нередко дополнительно закрепля- ется на горлышке флакона при помощи алюминиевого колпачка. Толщина пробки, предназначенной для укупорки флаконов с жидкими лекарственными средствами, уменьшена в центральной ее части для того, чтобы она легче протыкалась иглой при проведении инъекций. И флакон, и пробка должны отвечать многочисленным нормативным требова- ниям, регламентирующим их физико- механические и химические свойства. Такие изделия должны быть безопасны- ми в использовании, обеспечивать за- щиту содержимого, быть совместимыми с другим медицинским оборудованием и стандартными методами стерилизации. Материалы для их изготовления прохо- дят многочисленные испытания, в ходе которых должна быть подтверждена их чистота, технологичность, сопротив- ляемость химическому воздействию, соответствие гигиеническим нормам. Пробки проходят дополнительные тесты, связанные, к примеру, с проверками на простоту прокалывания и способность к самозакупорке. В число материалов, активно исполь- зуемых для изготовления таких пробок, входят ТПЭ-композиции PROVAMED ® 6145 TL, 6245 NC и 6345 NC от ком- пании Actega, соответствующие самым строгим требованиям надзорных органов. Особенно это касается биологической совместимости с человеческим телом и предотвращения миграции химических веществ из термоэластомеров. Кроме того, в ходе испытаний было продемон- стрировано, что даже после многократ- ного прокалывания крышки медицинской иглой ни в контрольном растворе, ни на самой игле не остается никаких примесей ТПЭ. Таким образом, удалось показать эффективность и безопасность использо- вания указанных компаундов. Способность пробки к самозапечаты- ванию не только предотвращает утечку каких-либо компонентов лекарственного препарата или вакцины, но и защищает содержимое от загрязнения. Изделия, изготовленные из PROVAMED ® 6145 TL, 6245 NC или 6345 NC, можно обраба- тывать при помощи стандартных средств стерилизации: перегретого пара темпера- турой 121°C или 134°C, окиси этилена и гамма-излучения (25 или 50 кГр). Ни один из этих способов не приводит к значитель- ному изменению свойств крышки. Также важным фактором является ги- поаллергенность указанных термопла- стических эластомеров. Над созданием вакцин от COVID-19 сегодня работают различные компании и научно-исследовательские институты по всему миру. Для одобрения подобных проектов нужно не только подготовить сам лекарственный компонент, но и тщательно продумать структуру упаковки для хранения вакцины, в том числе подобрать правильный термоэластопласт для изготовления пробки для бутылочек ТПЭ для медицинских флаконов