Plastics_9_2020

П Л А С Т И К С № 9 ( 2 0 4 ) 2 0 2 0 w w w . p l a s t i c s . r u 15 компаунд должен был продемонстри- ровать хорошие адгезивные свойства по отношению к уплотнительной ленте, не отслаиваясь в течение длительного времени». Наладив тесное сотрудничество с компанией AiT Chemicals — ведущим поставщиком полимеров на местном рынке, а также дистрибьютором про- дукции KRAIBURG TPE на территории Израиля, — Theranica остановила свой выбор на THERMOLAST ® M, термопла- стическом эластомере медицинского назначения, совокупность свойств кото- рого делает его идеальным сырьем для использования в данном проекте. Без всякой дополнительной обработки из- делие получает в процессе формования гладкую бархатистую поверхность, хо- рошо сопротивляющуюся абразивному воздействию от контакта с креплением. Материал является биосовместимым и не раздражает кожу, отвечая при этом всем требованиям по степени цитоток- сичности, замерявшейся в соответствии со стандартами ISO 10993-10 и ISO 10993-5. Согласно пожеланию заказчика компаунд окрашивается непосред- ственно в процессе изготовления таким образом, чтобы он хорошо сочетался со стильным внешним видом наручного крепления. Необходимо также отметить, что информация о многих композициях из производственного ассортимента KRAIBURG TPE внесена в базу данных FDA Drug Master Files (DMF), что дает потребителям возможность ускорить процесс получения всех необходимых разрешений и сократить время вывода конечного изделия на рынок. «Благодаря нашему долгосрочному партнерству с AiT Chemicals, а также тому обстоятельству, что мы подключи- лись к данному проекту уже на ранней стадии создания изделия, мы смогли в конечном итоге поставить ТПЭ, полно- стью соответствующий всем специфика- циям заказчика, включая требования к простоте переработки, биосовместимо- сти и цвету», — заявляет Оливер Клюге, советник по медицинской продукции KRAIBURG TPE. По итогам всесторонних клинических исследований в мае 2019 года аппарат Nerivio ® получил одобрение FDA в ка- честве нового изделия, пригодного для практического использования. Данная организация классифицировала его как электрический стимулятор, предназна- ченный для ношения на торсе или конеч- ностях с целью лечения головных болей. Он соответствует требованиям всех при- менимых стандартов семейства IEC/EN 60601, предъявляемым к электроприбо- рам, нейростимуляторам и мышечным На правах рекламы