Plastics_9_2020

ТЕМА НОМЕРА/ КОМПАУНДЫ, ДОБАВКИ, НАПОЛНИТЕЛИ П Л А С Т И К С № 9 ( 2 0 4 ) 2 0 2 0 w w w . p l a s t i c s . r u 16 стимуляторам в плане безопасности и электромагнитной совместимости. Журнал TIME отметил изделие Nerivio ® в своем списке «100 лучших изобретений» за 2019 год. Данный про- ект был выбран одним из десяти победи- телей в категории «Здравоохранение» на основании таких ключевых параме- тров, как оригинальность, креативность, важность, амбициозность и эффектив- ность. Аппарат уже можно приобрести на территории США по предписанию вра- ча, в том числе при помощи таких теле- медицинских платформ, как UpScript и Cove. Его появление на европейском рынке и в других регионах ожидается в 2021 году. Полное соответствие медтребованиям Компания KRAIBURG TPE поддер- живает своих клиентов из числа про- изводителей продукции медицинского назначения, в том числе тех, кто зани- мается литьем пластмасс, при помощи специальной услуги — Medical Service Package, которая гарантирует соответ- ствие полимеров линейки THERMOLAST ® M самым строгим требованиям между- народных стандартов в плане биосовме- стимости, чистоты и качества. В соответствии с применимыми предписаниями REACH (Registration, Evaluation and Authorisation of CHemicals — регламент ЕС, регулирующий производство и обо- рот всех химических веществ, включая их обязательную регистрацию) и RoHS (Restriction of Hazardous Substances — директива ЕС, ограничивающая со- держание вредных веществ) все компа- унды этой серии не содержат тяжелых металлов, латекса, ПВХ и фталатов и пригодны для использования в про- изводственных процессах в условиях чистого помещения. Входной контроль качества исходного сырья, закупаемого KRAIBURG TPE, обеспечивает его пол- ную прослеживаемость. Все материалы, предназначенные для производства ме- дицинских изделий, изготавливаются на специально выделенной линии. Отдельные марки полимеров из ука- занной группы прошли дополнительные испытания на соответствие тем или иным стандартам и получили сертификаты. Кроме того, компания предпринимает серьезные усилия для того, чтобы ее продукция как можно более полно отве- чала требованиям новой директивы VDI 2017, в том числе обязывающей обе- спечивать доступность исходных версий тех или иных марок полимеров в течение как минимум 24 месяцев после внесения каких-либо изменений в их химический состав или же выпуска уведомления о на- мерении снять их с производства. «Бла- годаря подобной политике клиенты из таких сегментов, как здравоохранение, фармацевтика, производство приборов для терапии и диагностики, получают гарантию качества материалов и надеж- ности поставок», — добавляет Оливер Клюге, который также является членом комитета, руководящего разработкой и внедрением VDI 2017. Медицинские компаунды компа- нии KRAIBURG TPE выпуска- ются в виде специаль- ных разновидностей, адаптированных для переработки методом литья под давлением либо экструзией. Те из них, которые предназначены для производства двухкомпонентных деталей, демонстрируют превосходные адгезивные свойства по отношению к большинству разновидностей термо- пластов, включая полярные соединения, такие как полиамиды. Готовые изделия, полностью отлитые из THERMOLAST ® M, или же имеющие в своем составе компо- нент из данного материала, отличаются высококачественной поверхностью и выдающимися физико-механическими характеристиками. Они пригодны для стерилизации с использованием окиси этилена, перегретого пара или за счет облучения гамма-лучами либо электрон- ным пучком. Biocompatible TPE for Wearable Devices Non-pharmacological treatment of migraine and other pain conditions has become a challen- ge under the constraints of social distancing amid the current COVID-19 pandemic. KRAIBURG TPE supplies a biocompatible thermoplastic elastomer designed for medical devices produced by Theranica. The company uses this TPE in the manufacture of wearable neuromodulation therapy devices that provide treatment to patients without using drugs.