15.12.2024
Шприц из российского сырья
Для России все более важным становится вопрос наращивания собственных компетенций в области фармацевтики и медицины в целом. Новые технологии, материалы, изделия нужны для обеспечения экономической и биологической безопасности страны. Компания «СИБУР» активно работает над проектами в сфере импортозамещения медицинских пластиков.
Широкий спектр изделий
В силу своей специфики нормативные требования к качеству исходных материалов и готовой продукции в медицинской индустрии крайне высоки, поэтому имеет большое значение строгое соблюдение всех шагов производственного цикла, а также контроль качества на каждом из этапов.
Компания «СИБУР» закрывает потребность в десятки тысяч тонн полимеров в год, востребованных различными сегментами медицинской отрасли. Пластики применяются в широком наборе товарных групп:
— фармацевтическая упаковка (ампулы, флаконы, банки и укупорочные средства для них);
— медицинские изделия и компоненты (шприцы, перчатки, пробирки, инфузионные системы, лабораторные расходники, одноразовые медицинские инструменты, диализаторы);
— средства гигиены (детские и женские прокладки, салфетки, СИЗ, в том числе костюмы и белье).
В последние годы медицинская индустрия, как и многие другие сферы, также столкнулась с необходимостью импортозамещения некоторых материалов и изделий из них, несмотря на то, что «СИБУР» уже предлагал обширный ассортимент марок. Как этот процесс осуществляется, можно проследить на примере производства шприцев.
Импортозамещение материала для шприцев
Шприц — знакомое всем медицинское изделие, и, так или иначе, с уколами сталкивались все, и многие люди боятся их на протяжении всей жизни. Однако даже самые бесстрашные никогда не задаются следующими простыми вопросами: «Насколько чист и безопасен материал, из которого изготовлен шприц? Видит ли медработник уровень жидкости и наличие/отсутствие пузырьков воздуха? Не стерлась ли шкала, позволяющая четко дозировать спасительное лекарство?». Между тем вопросы эти вовсе не праздные.
Анализ рынка РФ показал, что доля шприцев отечественного производства составляет порядка 30%. Остальное — это импорт, причем не всегда высокого качества. Кроме того, до недавнего времени не было и российской специальной марки полипропилена для производства шприцев, которая отвечала бы современным требованиям качества и безопасности. И здесь критически важными являются такие следующие показатели:
— высокая степень чистоты и безопасности. Необходимо обеспечить отсутствие лишних компонентов, которые могут выделяться в инъекционную жидкость, пока медсестра производит подготовительные манипуляции с местом будущего укола;
— превосходная прозрачность. Она позволяет медсестре видеть, не затерялся ли предательски где-то пузырек воздуха;
— надежная адгезия краски при нанесении шкалы. Это дает возможность медперсоналу здраво оценить, сколько лекарства поступило с инъекцией в организм пациента, и проконтролировать процесс введения препарата.
В результате слаженной совместной работы специалистов подразделений компании «СИБУР» — направления «Продуктовое развитие», центра «ПолиЛаб Москва» и предприятия «Нижнекамскнефтехим» — в 2024 году была выведена на рынок и успешно коммерциализована специальная марка для шприцев PP MG055 C. Настоящей наградой для команды разработчиков стала быстрая омологация материала у крупнейшего российского производителя шприцев. Новый продукт не только продемонстрировал высокую технологичность литья под давлением на уровне стандартного сырья, используемого клиентом, но и позволил увеличить производительность на участке нанесения градуировочной шкалы в 3 раза.
Сегодня марка PP MG055 C одобрена крупнейшими производителями РФ и стран СНГ (Казахстан и Белоруссия) и уже получила подтверждение соответствия всем требованиям Европейской и Американской фармакопей, а также в настоящее время проходит тестирование на соответствие требованиям шприцевого стандарта КНР. В дальнейшем подразделение «Медицина» компании «СИБУР» планирует широкое продвижение материала не только в России, но и на экспортных рынках.
Специализация центров «ПолиЛаб»
Одним из важных и интересных этапов создания новых материалов для производства медицинского изделия является анализ компонентов самого изделия. Рассмотрим, как происходит этот процесс на примере того же медицинского шприца. Все части шприца, за исключением иглы, производятся из полимерного сырья: наконечник иглы, цилиндр, уплотнитель и шток. В научно-исследовательских центрах «СИБУР ПолиЛаб» возможно проведение широкого круга испытаний свойств и качества всех деталей, начиная с полиолефиновых деталей (цилиндр, шток, колпачок) и заканчивая резиновой манжетой и даже градуировочной шкалой.
Компанией «СИБУР» созданы семь научно-исследовательских центрoв «ПолиЛаб», способных как выполнить комплексную оценку готовых изделий, так и подобрать необходимое сырье из уже существующих марок или модифицировать имеющиеся компаунды для получения конечного продукта с определенными характеристиками.
Центры «СИБУР ПолиЛаб» расположены в разных городах РФ и осуществляют разработки для различных сегментов медицинской отрасли. Например, «ПолиЛаб Нижний Новгород» обладает компетенциями, необходимыми для исследования изделий из ПВХ (блистеры, контейнеры для хранения крови, инфузионные системы). «ПолиЛаб Воронеж» и «ПолиЛаб Нижнекамск» тестируют компоненты из каучуков и резин (манжеты для шприцев, латексные перчатки), а «ПолиЛаб Пермь» — изделия из полистирола, в том числе лабораторные расходники. В Казани выполняются исследования свойств изделий из поликарбоната (диализаторы, компоненты инфузионных магистралей, катетеры); в Москве разрабатываются марки ПП для средств гигиены, компонентов шприцев, а также ПЭТ для медицинских пробирок для крови. Новые для компании материалы, такие как полиуретаны и изделия из них, анализируются в центре «ПолиЛаб Всеволожск».
После проведенного анализа компания «СИБУР» может предложить подходящую марку из собственного ассортимента материалов.
На самом деле, у компании «СИБУР» есть возможность предложить не только готовые сырьевые решения для изготовления шприцев, но и оказать поддержку запуску нового производства в РФ с целью замещения импорта готовых изделий. В список таких услуг входят помощь в анализе рынка; определение бизнес-модели и формирование финансового плана; планирование производства; поддержка в процессе взаимодействия с государственными органами; экспертиза, предоставляемая центрами «СИБУР ПолиЛаб»; консультации по подбору оборудования и коммуникации с поставщиками; поиск сырьевых решений; технический сервис для оперативной поддержки, в том числе на площадке клиента; помощь в организации маркетинга и продвижения изделия на рынок.
Ольга КРАДЕНОВА,
главный эксперт, направление
«Прикладные разработки.
Медицина»
Владимир ХАПРЕНКО, эксперт,
направление «Продуктовое
развитие базовых полимеров»
Максим ПОЗДНЯКОВ, эксперт,
направление «Прикладные
разработки. Медицина, вторичная
переработка, новые полимеры»
Валерия ЗАКИРОВА,
стажер-специалист, направление
«Прикладные разработки.
Медицина, вторичная
переработка, новые полимеры»
ООО «СИБУР ПолиЛаб»
Широкий спектр изделий
В силу своей специфики нормативные требования к качеству исходных материалов и готовой продукции в медицинской индустрии крайне высоки, поэтому имеет большое значение строгое соблюдение всех шагов производственного цикла, а также контроль качества на каждом из этапов.
Компания «СИБУР» закрывает потребность в десятки тысяч тонн полимеров в год, востребованных различными сегментами медицинской отрасли. Пластики применяются в широком наборе товарных групп:
— фармацевтическая упаковка (ампулы, флаконы, банки и укупорочные средства для них);
— медицинские изделия и компоненты (шприцы, перчатки, пробирки, инфузионные системы, лабораторные расходники, одноразовые медицинские инструменты, диализаторы);
— средства гигиены (детские и женские прокладки, салфетки, СИЗ, в том числе костюмы и белье).
В последние годы медицинская индустрия, как и многие другие сферы, также столкнулась с необходимостью импортозамещения некоторых материалов и изделий из них, несмотря на то, что «СИБУР» уже предлагал обширный ассортимент марок. Как этот процесс осуществляется, можно проследить на примере производства шприцев.
Импортозамещение материала для шприцев
Шприц — знакомое всем медицинское изделие, и, так или иначе, с уколами сталкивались все, и многие люди боятся их на протяжении всей жизни. Однако даже самые бесстрашные никогда не задаются следующими простыми вопросами: «Насколько чист и безопасен материал, из которого изготовлен шприц? Видит ли медработник уровень жидкости и наличие/отсутствие пузырьков воздуха? Не стерлась ли шкала, позволяющая четко дозировать спасительное лекарство?». Между тем вопросы эти вовсе не праздные.
Анализ рынка РФ показал, что доля шприцев отечественного производства составляет порядка 30%. Остальное — это импорт, причем не всегда высокого качества. Кроме того, до недавнего времени не было и российской специальной марки полипропилена для производства шприцев, которая отвечала бы современным требованиям качества и безопасности. И здесь критически важными являются такие следующие показатели:
— высокая степень чистоты и безопасности. Необходимо обеспечить отсутствие лишних компонентов, которые могут выделяться в инъекционную жидкость, пока медсестра производит подготовительные манипуляции с местом будущего укола;
— превосходная прозрачность. Она позволяет медсестре видеть, не затерялся ли предательски где-то пузырек воздуха;
— надежная адгезия краски при нанесении шкалы. Это дает возможность медперсоналу здраво оценить, сколько лекарства поступило с инъекцией в организм пациента, и проконтролировать процесс введения препарата.
В результате слаженной совместной работы специалистов подразделений компании «СИБУР» — направления «Продуктовое развитие», центра «ПолиЛаб Москва» и предприятия «Нижнекамскнефтехим» — в 2024 году была выведена на рынок и успешно коммерциализована специальная марка для шприцев PP MG055 C. Настоящей наградой для команды разработчиков стала быстрая омологация материала у крупнейшего российского производителя шприцев. Новый продукт не только продемонстрировал высокую технологичность литья под давлением на уровне стандартного сырья, используемого клиентом, но и позволил увеличить производительность на участке нанесения градуировочной шкалы в 3 раза.
Сегодня марка PP MG055 C одобрена крупнейшими производителями РФ и стран СНГ (Казахстан и Белоруссия) и уже получила подтверждение соответствия всем требованиям Европейской и Американской фармакопей, а также в настоящее время проходит тестирование на соответствие требованиям шприцевого стандарта КНР. В дальнейшем подразделение «Медицина» компании «СИБУР» планирует широкое продвижение материала не только в России, но и на экспортных рынках.
Специализация центров «ПолиЛаб»
Одним из важных и интересных этапов создания новых материалов для производства медицинского изделия является анализ компонентов самого изделия. Рассмотрим, как происходит этот процесс на примере того же медицинского шприца. Все части шприца, за исключением иглы, производятся из полимерного сырья: наконечник иглы, цилиндр, уплотнитель и шток. В научно-исследовательских центрах «СИБУР ПолиЛаб» возможно проведение широкого круга испытаний свойств и качества всех деталей, начиная с полиолефиновых деталей (цилиндр, шток, колпачок) и заканчивая резиновой манжетой и даже градуировочной шкалой.
Компанией «СИБУР» созданы семь научно-исследовательских центрoв «ПолиЛаб», способных как выполнить комплексную оценку готовых изделий, так и подобрать необходимое сырье из уже существующих марок или модифицировать имеющиеся компаунды для получения конечного продукта с определенными характеристиками.
Центры «СИБУР ПолиЛаб» расположены в разных городах РФ и осуществляют разработки для различных сегментов медицинской отрасли. Например, «ПолиЛаб Нижний Новгород» обладает компетенциями, необходимыми для исследования изделий из ПВХ (блистеры, контейнеры для хранения крови, инфузионные системы). «ПолиЛаб Воронеж» и «ПолиЛаб Нижнекамск» тестируют компоненты из каучуков и резин (манжеты для шприцев, латексные перчатки), а «ПолиЛаб Пермь» — изделия из полистирола, в том числе лабораторные расходники. В Казани выполняются исследования свойств изделий из поликарбоната (диализаторы, компоненты инфузионных магистралей, катетеры); в Москве разрабатываются марки ПП для средств гигиены, компонентов шприцев, а также ПЭТ для медицинских пробирок для крови. Новые для компании материалы, такие как полиуретаны и изделия из них, анализируются в центре «ПолиЛаб Всеволожск».
После проведенного анализа компания «СИБУР» может предложить подходящую марку из собственного ассортимента материалов.
На самом деле, у компании «СИБУР» есть возможность предложить не только готовые сырьевые решения для изготовления шприцев, но и оказать поддержку запуску нового производства в РФ с целью замещения импорта готовых изделий. В список таких услуг входят помощь в анализе рынка; определение бизнес-модели и формирование финансового плана; планирование производства; поддержка в процессе взаимодействия с государственными органами; экспертиза, предоставляемая центрами «СИБУР ПолиЛаб»; консультации по подбору оборудования и коммуникации с поставщиками; поиск сырьевых решений; технический сервис для оперативной поддержки, в том числе на площадке клиента; помощь в организации маркетинга и продвижения изделия на рынок.